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三门峡市医疗器械产品注册证代办费用多少,注册需要多长时间

发布日期:2020-12-14 浏览次数:

医疗器械注册证,根据百度百科定义,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到三门峡市国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。

三门峡市医疗器械产品注册证代办费用多少,注册需要多长时间

既然大家都知道医疗器械注册证是医疗器械产品的合法身份证,那么这时候就有人会问,三门峡市医疗器械注册证办理需要多长时间?需要花多少钱?因为这两个问题,一直就有好多客户咨询。今天道和思源就来聊聊这两个问题。

首先说下,问这个问题的人,理论上都是刚接触这块的,对这块是两眼摸黑的,所以一上来就会问办理需要多久,需要花多少钱。下边就分段说下三门峡市医疗器械注册证办理需要多长时间和三门峡市医疗器械注册证办理需要花多少钱。

三门峡市医疗器械注册证办理需要多长时间?

本文开头也引用百度百科说了,医疗器械被分为三个类别(别问为什么,是国家药监局分的),它们是大概根据复杂度和安全度分的,像一类医疗器械是最简单的,都不需要临床的。像二类会比较复杂点,三类就是更复杂。根据官网提供的信息,一类一般都是当天出证的。二三类时间就会长了,如果不涉及临床,基本上都需要一年以上的时间,如果涉及临床,那就没法说了。

三门峡市医疗器械注册证办理需要多少钱?

要说医疗器械注册证办理需要多少钱,每个地方要求不一样,所以官方收费标准不一,甚至有的地方都不要钱呢(疫情期间,现在还在免费)。所以要问多少钱,那得根据产品来定费用了。

好了,关于三门峡市医疗器械注册证办理需要多长时间?三门峡市医疗器械注册证办理需要多少钱?这两个问题已经解答完了,希望本文能对大家有一丁点帮助!如果有什么问题,也可以直接联系道和思源哦。

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