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山西省举办2020年药物临床试验质量管理规范培训班

发布日期:2020-09-09 浏览次数:

山西省举办2020年药物临床试验质量管理规范培训班

2020年9月5日,由山西省药品监督管理局主办、山西省医药行业协会承办的“2020年药物临床试验质量管理规范培训班”在太原举办。全省二十多家药物临床试验机构近三百人参加了现场及线上培训。

培训班上,省局郭景文副局长站在国家、全省的战略高度,从认识药物临床试验的重要意义、明确我省差距不足、切实增强药物临床试验水平三个方面,科学分析了当前我省药物临床试验面临的形势与任务,对我省临床试验项目的实施和药物临床试验机构的监管提出了新的、更高的要求。来自省内外的6名GCP专家就新版GCP、临床试验伦理审查及受试者保护、药物临床试验机构建设和管理、临床试验设计的统计学考虑、临床试验人类遗传资源的管理、临床试验数据核查要点和常见问题分析等方面进行了权威解读,并分享了他们的经验和做法。此次培训强化了参与药物临床试验人员对GCP的认识和掌握,对提升临床医务人员科研意识、研究水平有很大的帮助,对全省药物临床试验工作起到了有力的推动作用。          

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