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2019年医疗器械国家标准发布清单

发布日期:2020-07-13 浏览次数:

序号 标准号 标准名称 发布日期 实施日期 归口单位 发布公告
1 GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 2019-06-04 2020-01-01 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 2019年第7号
2 GB 4234.4-2019 外科植入物 金属材料 第4部分:铸造钴-铬-钼合金 2019-10-14 2021-05-01 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 2019年第12号
3 GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式 2019-10-14 2021-05-01 全国医用输液器具标准化技术委员会 2019年第12号
4 GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器 2019-10-14 2020-11-01 全国医用注射器(针)标准化技术委员会 2019年第12号
5 GB 4793.4-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 2019-12-17 2021-01-01 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 2019年第15号

 

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