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2020年11月20日医疗器械批准证明文件(变更)待领取信息发布

发布日期:2020-11-23 浏览次数:

序号

受理号

注册证编号

批准日期

产品名称

申请人

代理人

1

CQX2000201

国械注准20173330733

2020-11-16

伽玛射线立体定向回转聚焦放疗机

西安一体医疗科技有限公司

/

2

CQX2000283

国械注准20163772448

2020-11-16

二尖瓣球囊扩张导管配套附件

深圳市擎源医疗器械有限公司

/

3

JQX1800775

国械注进20163461551

2020-11-16

硅凝胶填充乳房植入体

HansBiomed Corp.

上海鸿满贸易有限公司

4

JQX1900376

国械注进20162631537

2020-11-16

牙科用氧化锆瓷块

Wieland Dental + Technik GmbH & Co. KG

义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司

5

JQX1900573

国械注进20152663810

2020-11-13

一次性呼吸管路

Fisher & Paykel Healthcare Limited

费雪派克医疗保健(广州)有限公司

6

JQX1900614

国械注进20173402266

2020-11-10

全自动化学发光免疫分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

7

JQX1900624

国械注进20163460340

2020-10-29

腹主动脉瘤支架系统

Cordis Cashel

康蒂思(上海)医疗器械有限公司

8

JQX1900903

国械注进20173466148

2020-11-16

髋关节股骨组件

MicroPort Orthopedics, Inc.微创骨科股份有限公司

上海微创骨科医疗科技有限公司

9

JQX2000019

国械注进20183770226

2020-11-16

导引鞘系统

Contract Medical International, GmbH

百多力(北京)医疗器械有限公司

10

JQX2000208

国械注进20193131696

2020-11-13

半髋关节假体组件

Smith & Nephew,Inc.

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

11

JQX2000348

国械注进20173461504

2020-11-16

疝修补补片

Davol, Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.

巴德医疗科技(上海)有限公司

12

JQX2000497

国械注进20163770724

2020-11-16

导引导丝

Abbott Vascular

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

13

JQX2000500

国械注进20192160597

2020-11-13

预装式虹膜扩张器

Beaver-Visitec International, Inc.

南京易乐医疗器械有限公司

14

JQX2000616

国械注进20153173904

2020-11-13

牙胶尖

Ormco Corporation also trading as Sybron Endo

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

15

JQX2000617

国械注进20143636250

2020-11-13

回填牙胶

Ormco Corporation also trading as Sybron Endo

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

16

JQX2000625

国械注进20153121884

2020-11-13

植入式心脏再同步复律除颤器

St.Jude Medical Coordination Center BVBA

雅培医疗用品(上海)有限公司

17

JQX2000637

国械注进20173640234

2020-11-13

藻酸钙伤口敷料

Paul Hartmann AG

保赫曼(上海)贸易有限公司

18

JQX2000727

国械注进20142075103

2020-11-13

脉搏血氧传感器

Masimo Corporation

迈心诺(上海)实业有限公司

19

JQX2000741

国械注进20152093331

2020-11-13

启动套件

ZOLL Circulation, Inc.

卓尔奥医疗科技(上海)有限公司

20

JQX2000787

国械注进20182062565

2020-11-13

支气管内窥镜

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

21

JQX2000805

国械注进20163220733

2020-11-16

7环套扎器

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

22

JSX1900425

国械注进20162404195

2020-11-13

肌红蛋白校准品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

23

JSX1900670

国械注进20183400499

2020-11-13

前白蛋白-抗链球菌溶血素O-铜蓝蛋白检测用校准品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

24

JSX2000555

国械注进20162404652

2020-11-16

纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物质控品

BIOKIT, S.A.

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

 


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