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三类医疗器械整形及普通外科植入物

发布日期:2020-05-26 浏览次数:

75 整形及普通外科植入物 01整形填充材料 一般采用聚四氟乙烯、硅橡胶等材料制成。 用于面部或其他部位软组织的填充。 硅橡胶外科整形植入物、面部假体、面部整形填充材料、面部整形植入物、硅橡胶皮下软组织植入体
02整形用注射填充物 通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。 用于注射到真皮层和/或皮下组织,以填充增加组织容积。 注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂
03乳房植入物 通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成,壳内充有医用级硅凝胶等材料。 用于隆乳和乳房再造。 人工乳房植入体、乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体
04外科补片/外科修补网 一般采用一种或多种合成高分子生物材料或天然高分子生物材料制成。 用于植入人体,加强和修补不完整的腹壁和/或腹股沟区等软组织的缺损。 疝气补片、外科修复补片、外科修复网、疝修补补片
05修补固定器 通常由缝钉和置入装置(器械杆、手柄、击发扳机)组成。 在多种微创及开放外科手术(如疝修补术)中,用于固定对软组织进行修补的材料。 可吸收钉修补固定器、可吸收夹固定装置、固定夹
06非血管支 通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属材料制成,可覆高分子材料制成的膜。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑,以维持或恢复腔道的完整性。 用于预防非血管腔道的狭窄或重建腔道的结构和/或功能,也可用于胆汁/胰液的内引流。 胆道支架、尿道支架、肠道支架、气管支架、食道支架、前列腺尿道支架、胰管支架、十二指肠支架、结肠支架、幽门支架、气管造口支架系统、鼻窦支架
07支气管内活瓣 通常由活瓣、输送导管、装载器和气道定径套件(玻璃注射器、活塞和量规)组成。活瓣支撑架一般采用镍钛合金制成,覆有聚氨酯膜。 用于控制气流以改善病变分布不均匀的肺气肿患者的肺功能及减少漏气。 支气管内活瓣
08肛瘘塞 一般采用生物组织材料制成,通常为卷筒状结构。 通过填塞卷筒状结构增强软组织强度,用于修补肛门直肠瘘。 肛瘘塞
09阴茎假体 通常由液囊、液泵阀与圆柱体组成。液囊一般采用聚甲基乙烯基硅氧烷材料制成;液泵阀一般采用硅橡胶、不锈钢及聚丙烯材料制成;圆柱体一般采用硅橡胶及涤纶材料制成。 用于植入患者阴茎海绵体的白膜腔内,以取代海绵体丧失的膨胀、勃起、支撑阴茎的功能。 阴茎支撑体
10 软组织扩张器 一般由扩张器壳体、导管、注射座及连接管组成,其中注射阀由硅橡胶和不锈钢碗组成。 用于获取自体皮肤组织以解决皮肤供区不足,也可用于头皮缺损、秃发再造、耳鼻再造和各类疤痕的修补。 软组织扩张器

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